提供口服固体制剂、口服液、注射剂、滴眼剂、软膏剂、胶囊剂（含软胶囊）等仿制或一致性评价研发与中美/中欧注册申报服务。
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产品类型 |
序号 |
产品名称 |
研发进度 |
| 口服固体制剂 |
1 |
吲达帕胺片 |
获批 |
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2 |
酒石酸美托洛尔片 |
完成工艺验证，稳定性研究 |
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3 |
葡萄糖酸锌片 |
完成工艺验证，稳定性研究 |
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4 |
维生素B2片 |
递交注册 |
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5 |
维生素B6片 |
递交注册 |
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6 |
盐酸小檗碱片 |
工艺验证 |
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7 |
碳酸钙D3咀嚼片 |
中试放大结束 |
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8 |
双醋瑞因胶囊 |
中试放大结束 |
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9 |
盐酸阿比多尔干混悬剂 |
小试结束 |
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10 |
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片 |
现场核查通过 |
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11 |
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙胶囊 |
现场核查通过 |
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12 |
阿司匹林肠溶片 |
中试放大结束 |
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13 |
吲哚布芬片 |
中试放大结束 |
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14 |
阿哌沙班片 |
中试放大结束 |
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口服液体 |
1 |
异烟肼糖浆 |
小试结束 |
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2 |
布洛芬混悬液 |
小试结束 |
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滴眼液 |
1 |
苯磺贝他斯汀滴眼液 |
中试结束 |
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2 |
低剂量硫酸阿托品滴眼液 |
中试结束 |
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注射液 |
1 |
玻璃酸钠注射液 |
工艺验证结束 |
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2 |
盐酸肾上腺素注射液 |
工艺验证结束 |
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3 |
注射用胸腺法新 |
现场核查通过 |
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4 |
注射用利福平 |
提交注册 |
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5 |
注射用生长激素 |
稳定性研究中 |
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口溶膜 |
1 |
氯雷他定口溶膜 |
中试结束 |
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吸入制剂 |
1 |
吸入用盐酸溴己新溶液 |
注册申报资料准备 |
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2 |
吸入用异丙托溴铵溶液 |
注册申报资料准备 |
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3 |
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 |
现场核查通过 |
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4 |
酒石酸阿福特罗吸入溶液 |
小试结束 |
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原料药 |
1 |
谷维素 |
提交注册资料 |
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2 |
双醋瑞因 |
工艺验证阶段 |
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3 |
玻璃酸钠 |
递交注册 |
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4 |
尼尔雌醇 |
工艺验证阶段 |
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5 |
甘露醇 |
工艺验证 |
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6 |
山梨醇 |
工艺验证 |
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7 |
吲哚布芬 |
递交注册 |
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8 |
阿哌沙班 |
递交注册 |