北京海利华医药科技有限公司
北京海利华医药科技有限公司 主要从事药品相关的研发、注册等相关的法规符合服务，包括含研发类药品进口/国产药品注册、进口/国产辅料的注册、进口/国产包装材料的注册；从事海外药品/技术的引进及技术转移，实现海外产品的国内地产化；MAH质量管理体系建立及产品文号代持服务；药品研发申报与技术转让，药品注册申报过程中的补充研究；研发实验室质量管理体系建立及相关的GMP服务（含研发项目）；北京海利华竭诚为国内外客户提供从研发、注册、技术转移、GMP符合等全过程的一站式专业服务和高质量解决方案。
(一) 药品研发与质量研究
新药与仿制药研发、产品技术引进与转化、仿制药一致性评价、院内制剂委托研究或合作研究、原料药与制剂委托加工等相关业务；
(二) 药品国内注册（含研发）
- 进口/国产制剂注册
- 进口/国产原料药注册
- 进口/国产药用辅料注册
- 进口/国产药包材注册
(三) 药品上市许可证书持有人（MAH）相关服务（含研发）
- MAH体系搭建指导/运行指导
- 生产许可B证申请指导
- 持生产许可B证，开展MAH持有人项目合作
(四) 研发实验室体系审计与体系建设指导（含研发）
- 研发实验室第三方合规性审计
- 研发实验室体系法规符合指导
(五) 参比制剂备案与代购
- 已帮助企业完成的参比制剂采购种类超过300个品规；
- 提供参比制剂代购服务，指导参比制剂备案、指导参比制剂进口许可证办理。
联系方式：
电话：18539778989（同微信）
邮箱：gyhui@sealever.net
地址：北京市大兴区庆丰西路29号
广州同盛医药科技有限公司
广州同盛医药科技有限公司 是一家从事健康相关药政法规符合及研发咨询服务公司。为客户提供全方位的产品研发（CMC+临床）、政策咨询、立项调研、资料撰写、注册申报、专业翻译、新建药厂GMP质量管理体系搭建、培训、技术转移、产品引进、MAH服务、海外产品/技术引进、参比制剂/杂质对照品的购买、通关等业务为核心的综合型服务公司。
同盛医药拥有一支专业的精英团队，团队主要成员均从业10年以上，拥有丰富的专业 知识，良好的沟通协作能力。
作为覆盖健康产品从研发到生产上市的全产业链的综合型咨询公司，竭诚为国内外客户提供从研发、注册、技术转移、临床、GMP符合等涵盖健康产品全生命周期的一站式专业服务和高质量解决方案。